LE MINISTRE de la Santé a installé jeudi dernier les Assises du Médicament, qu’il décrit comme une large concertation sur la refonte du système sanitaire des produits de santé. En portant cette structure sur les fonds baptismaux, Xavier Bertrand a souhaité cadrer les choses. « Il y aura un avant et un après Mediator », a-t-il lancé, insistant sur le fait que ces Assises devraient être l’occasion d’une remise à plat du système. « S’agit-il de tout casser ? Non, a-t-il ajouté, mais il faut mener à bien une réforme en profondeur. » L’objectif affiché, a rappelé le ministre, « est de restaurer la confiance dans le système de sécurité sanitaire des produits de santé ». Et pour que la confiance soit de règle dès le départ, Xavier Bertrand a demandé aux participants de « ne pas s’autocensurer », et a promis que figureraient dans tous les comptes rendus l’ensemble des avis divergents. Six groupes de travail ont été mis sur pied, chacun chargé d’un thème précis : améliorer les conditions d’octroi de l’AMM ; renforcer le système de surveillance des médicaments ; encadrer les prescriptions hors AMM ; développer l’information sur les produits de santé ; optimiser la gouvernance et clarifier les missions des organismes intervenant dans les produits de santé ; et enfin, renforcer le contrôle et l’évaluation des dispositifs médicaux. « Le rapport de l’IGAS sur le Mediator a mis en évidence que le doute avait servi le laboratoire Servier, a continué Xavier Bertrand, il faut inverser le système pour que le doute profite désormais aux patients. »
Le ministre de la Santé souhaite aller vite. Il demande les conclusions des travaux des Assises pour la fin du mois de mai, et une mise en œuvre législative de la réforme dès le deuxième trimestre 2011. Il a cependant précisé que rien ne serait décidé avant que les autres instances mises en place (les deux missions parlementaires, et la mission confiée aux Prs Debré et Even) n’aient rendu leurs conclusions.
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