Les premiers résultats de l’étude SHARP chez l’insuffisant rénal

PREMIER ESSAI prospectif du traitement hypocholestérolémiant mené chez des patients ayant une insuffisance rénale chronique, l’étude SHARP (Study of HeArt and Renal Protection) démontre les bénéfices de l’abaissement du LDL cholestérol sur les événements vasculaires majeurs. Sur un effectif de 9 438 patients, l’association fixe ézétimibe-simvastatine a réduit l’incidence des premiers événements cardio-vasculaires majeurs (infarctus du myocarde non fatal, décès d’origine cardiaque, accident vasculaire cérébral ou toute intervention de revascularisation) de manière statistiquement significative (16,1 % comparativement au placebo ; p = 0,001).

Une modification du critère primaire.

Sur la base d’informations issues d’études cliniques évaluant d’autres médicaments hypocholestérolémiants, disponibles après la mise en œuvre du protocole initial de l’étude SHARP en 2003 et avant la fin de l’étude, le comité scientifique de l’étude SHARP a décidé de remplacer le critère de jugement principal qui était les événements vasculaires majeurs par l’incidence des événements athérosclérotiques majeurs (infarctus du myocarde non fatal, décès d’origine coronarienne, accident vasculaire cérébral ischémique ou toute intervention de revascularisation), excluant ainsi les décès d’origine cardiaque non coronarienne et l’accident vasculaire cérébral hémorragique). Dans l’analyse en intention de traiter, Inegy a diminué les événements athérosclérotiques majeurs de 16,5 % par rapport au placebo (p = 0,0022). Le taux des événements athérosclérotiques majeurs chez les patients sous Inegy a été de 11,3 % contre 13,4&% dans le groupe placebo.

Au cours de la première année de l’essai, comparativement au placebo, Inegy 10/20 mg a diminué le LDL cholestérol de 40 %, tandis que la simvastatine 20 mg l’a fait baissé de 28 %. La diminution obtenue avec Inegy était de 30 % supérieure à celle obtenue avec la simvastatine seule.

Les chercheurs ont souligné que la diminution des événements cardio-vasculaires et athérosclérotiques majeurs, basée sur la réduction du cholestérol LDL obtenue avec Inegy dans l’étude SHARP, était cohérente avec la diminution des événements prévisibles d’après la méta-analyse Cholesterol Treatment Trialists (CTT) des essais à grande échelle sur les statines et récemment publiée dans The Lancet. Cette analyse étudiait la relation entre la diminution du cholestérol LDL et celle des taux d’événements cardio-vasculaires.

D’après une conférence de presse des laboratoires MSD-Chibret.