La précision et la sécurité d'utilisation d'un nouveau système de mesure continue du glucose, le capteur implantable Eversense, ont été évaluées sur une période de 6 mois dans l'étude PRECISE, multicentrique avec bras unique (1). Elle a inclus 71 patients d'un âge moyen de 22 ans, diabétiques de type 1 (DT1) ou de type 2 (DT2) sous multi-injections ou sous pompe. Le critère principal d'évaluation était le MARD (Mean absolute relative difference), qui représente la moyenne entre les valeurs du capteur et les valeurs de référence de la glycémie veineuse.
Au cours du suivi, l'HbA1c est passée de 7,5 à 7,2 % (p < 0,001) et le temps passé en hypoglycémie a également été significativement réduit (de 5,3 % au cours du premier mois à 4,4 %).
La durée de vie du capteur a été prolongée, puisque la médiane était de 149 jours, d'au moins 45 jours chez tous les patients et de 90 jours chez 82 % des sujets. « Une durée de vie à mettre en balance avec celle des capteurs sous-cutanés, qui doivent être changés tous les 7 jours », souligne la Dr Sylvia Franc.
La majorité des patients (84 %) étaient très satisfaits et désiraient continuer avec ce nouveau système sur lequel est placé un transmetteur qui a été porté 23,5 heures/24 dans cette étude.
« Ce nouveau capteur donne une certaine autonomie aux patients, indique Sylvia Franc, même si sa pose nécessite une incision sous-cutanée. Les complications locales ont été modestes. Le point négatif dans ce travail est la fréquence des fausses alarmes, qui n'a toutefois pas entamé la satisfaction des patients ».
Un autre travail intéressant présenté au cours de cette même session a porté sur une expérience de télémédecine chez des enfants DT1, âgés de 7 ans en moyenne. Trente enfants ont bénéficié d'une mesure continue du glucose seule et 30 autres, de cette même mesure associée à un suivi à distance en temps réel par un professionnel de santé. À 6 mois, l'HbA1c avait baissé de 0,89 % dans le groupe télémédecine vs 0,54 % dans l'autre groupe. Le temps passé en euglycémie était respectivement de 78 vs 70 %.
« De très bons résultats, mais se pose la question de l'intégration d'un tel système, coûteux en temps-soignant, dans la vraie vie », insiste la Dr Franc, avant de souligner une fois de plus l'intérêt des boucles fermées.
Ces données rapportées au congrès peuvent être mises en regard de l'avis favorable au remboursement de Diabéo (DT1 adultes) et de Freestyle libre, donné récemment par la Haute Autorité de santé (3). Dans le système de télémédecine Diabéo, les doses d'insuline sont auto-ajustées par le système, les résultats analysés en automatique et les messages d’analyses automatiques sont générés à l’attention du soignant lorsque ces résultats sont en dehors des objectifs visés ou en cas de non utilisation du système par le patient sur une période trop longue. Le soignant, « déchargé » ici de la gestion au quotidien des résultats a plutôt un rôle d'accompagnement. L'organisation des soins autour du système est en cours d'évaluation dans l'étude Télésage, qui comprend 3 bras : contrôle, Diabéo géré par le médecin seul et Diabéo géré par une plateforme d'infirmières.
Le système Freestyle libre est un patch de mesure du glucose interstitiel, dont l'utilisation était jusqu'alors limitée par son coût, car elle restait associée à celle des mesures classiques. « L'idée aujourd'hui est de s'affranchir des contrôles de glycémie standard, précise la Dr Franc, qui estime qu'il s'agit d'un bel outil qui donne non seulement des courbes de glycémie mais aussi des flèches de tendance. Un groupe de travail s’est constitué impliquant la Société francophone du diabète et visant à l'élaboration de recommandations pour son utilisation ».
D'après un entretien avec la Dr Sylvia Franc (Corbeil-Essonnes)
(1) Kropff J et al. "Accuracy and longevity of an implantable continuous glucose sensor in the precise study : a 180 day, prospective multi-centre pivotal trial". CO 187
(2) Vlaiculescu MV et al. Telemedicine and continuous glucose monitoring in paediatric type 1 diabetes care. CO 190.
(3) http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2669921/fr/diabete-deux-nouvelle…
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