Lévothyrox : un quatrième médicament disponible mi-octobre

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé ce mercredi la commercialisation en France d’un quatrième médicament à base de lévothyroxine.

Le L-Thyroxin Henning est un princeps disponible sous forme de comprimés sécables (25, 50, 100 et 150 micro grammes). Il est distribué depuis de nombreuses années en Allemagne, où il est produit par Sanofi. Il sera proposé en pharmacie dès mi-octobre, précise l’ANSM, puis « une demande d’autorisation de mise sur le marché du laboratoire permettra une commercialisation durable en France ».

Cette annonce fait suite à la demande de la ministre de la Santé de proposer un choix de traitement aux patients souffrant de troubles de la thyroïde et d’apporter une solution à ceux qui continuent à souffrir d’effets indésirables avec la nouvelle formule du Lévothyrox introduite en mars dernier par Merck. Plus de 9 000 patients ont déjà signalé aux autorités de santé des effets secondaires avec ce médicament.

Retour de l'ancienne formule le 2 octobre

Pour faire face à la crise, le Pr Agnès Buzyn avait annoncé le 15 septembre dernier un retour de l’ancienne formule du Lévothyrox, pour une durée temporaire. L’Euthyrox (qui comporte comme excipient du lactose et non du mannitol et de l'acide citrique- comme dans la nouvelle formule), sera disponible en pharmacie le lundi 2 octobre prochain à hauteur de 90 000 traitements sous forme de conditionnement trimestriel. « Il devra être prescrit exclusivement en dernier recours aux patients, en nombre limité, qui rencontrent des effets indésirables durables avec les autres spécialités », précise l’ANSM.

L’agence confirme par ailleurs que la production de la L-Thyroxine, solution en gouttes, a été augmentée avec son accord par le laboratoire Serb. Le médicament doit cependant être réservé « prioritairement aux enfants de moins de 8 ans, aux personnes qui présentent des troubles de la déglutition et aux patients ayant déjà eu une prescription de cette spécialité avant le 31 août 2017 ».

L’agence n’écarte pas l'introduction d’autres médicaments à base de lévothyroxine afin d’étendre davantage l’offre thérapeutique. Il y a une semaine, le laboratoire Biogaran évoquait la possibilité de remettre sur le marché français son ancien générique de Lévothyrox, d’ici 2 à 2 mois et demi.