Quand l’appli devient un dispositif médical

Le développement technologique des Smartphones a permis aux développeurs de logiciels de sans cesse repousser les limites de son utilisation. Certaines applications santé sont même considérées par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) comme de vrais dispositifs médicaux. C’est le cas par exemple des tensiomètres ou des lecteurs de glycémie. L’agence considère que toute application qui permet une mesure quelle qu’elle soit peut être qualifiée de dispositif médical. Toutefois, ce n’est qu’en la présence du marquage CE demandé par le fabricant que l’ANSM peut exercer un contrôle sur ces applications. Dépoussiérant l’exercice médical, ces nouveaux outils sont désormais vus par les pouvoirs publics comme de véritables instruments d’aide à la prise en charge ou au diagnostic. « Demain, beaucoup d’applications santé auront une place importante dans la médecine parce qu’elles seront ancrées dans la pratique du généraliste et du spécialiste », explique Nicolas Thévenet, directeur en charge des dispositifs médicaux à l’ANSM.