Le bon usage des antalgiques, et en particulier des opioïdes, est un sujet qui fait de plus en plus débat dans la communauté médicale. Surtout depuis les différentes mises garde de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). La dernière de février dernier souligne que chaque année, environ 10 millions de Français ont une prescription d’opioïdes (davantage les femmes), le tramadol étant le plus consommé. L’agence s’inquiétait de l’augmentation du taux de notifications pour intoxications accidentelles parfois très graves, liées en particulier à cet antalgique.
Dans ce contexte, une revue Cochrane (1) sur la prescription du tramadol dans l’arthrose a eu pour objectif de comparer les avantages et les inconvénients de ce traitement seul ou associé au paracétamol ou aux AINS chez des patients arthrosiques.
→ Ce travail a analysé 22 essais cliniques contrôlés et randomisés portant sur 3 871 participants sous tramadol seul ou associé à un autre antalgique, et 2 625 personnes randomisées « entre un contrôle actif et le placebo ». La dose quotidienne variait de 37,5 mg à 400 mg. La plupart des essais étaient multicentriques et d’une durée moyenne de deux mois. Les participants étaient surtout des femmes atteintes d’arthrose de la hanche ou du genou dont l’âge moyen était de 63 ans, souffrant de douleurs modérées à sévères.
→ Les auteurs de ce travail concluent que « des données de valeur probante moyenne indiquent que, comparativement au placebo, le tramadol seul ou en association avec le paracétamol n'a probablement aucun effet bénéfique important sur la douleur ou sur le plan fonctionnel* chez les personnes atteintes d'arthrose ». Cependant, certaines études font état d'une amélioration très significative pour une petite partie du groupe tramadol, « 15 personnes sur 100 ont vu leur condition s'améliorer de 20 % (ce qui correspond à une différence de douleur cliniquement importante), comparativement à 10 % dans le groupe placebo », soulignent les auteurs. Par ailleurs, 12 personnes sur 100 ont présenté une amélioration de 20 % dans le groupe tramadol + paracétamol, comparé à 7 patients sur 100 dans le groupe placebo.
→ Concernant les inconvénients, les auteurs notent que « les données de valeur probante modérée indiquent que les événements indésirables liés à la prise de tramadol entraînent probablement beaucoup plus d’abandons du traitement (comparativement au placebo) ». Les trois effets indésirables les plus fréquents étaient des nausées, des étourdissements et la fatigue. Mais les signataires de ce travail ajoutent que « le nombre réduit d’événements indésirables rapportés dans les études nous amène à conclure que les données relatives à l’augmentation des événements liés au tramadol ont une valeur probante plus incertaine ».
* évalués par des échelles et indices : EVA, WOMAC index…
1- Toupin April et al, Tramadol for osteoarthritis. Cochrane Database of Systematic Reviews 2019, Issue 5. Art. No.: CD005522. DOI:10.1002/14651858.CD005522.pub3.
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