Retraits de lots de Crinone pour cause de fuites à l'ouverture

Publié le 10/04/2001

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Le laboratoire Serono, leader mondial du traitement de l'infertilité, rappelle certains lots de Crinone à 4 % et 8 % en raison d'un problème d'application locale. Cette décision fait suite à plusieurs réclamations pour fuite partielle du produit actif au moment de l'ouverture de l'applicateur, fuite en rapport avec la modification de la consistance du gel vaginal avec le temps. Serono tient à informer les femmes qui utilisent ce gel vaginal à base de progestérone pour la procréation médicalement assistée (PMA) ou pour traiter une aménorrhée secondaire que ce retrait n'est nullement lié à une déficience de la sécurité ou de l'efficacité du produit. Une permanence d'assistance téléphonique devrait prochainement être mise en place par le laboratoire.

www.serono.com

Le Quotidien du Mdecin