L ES Laboratoires Wyeth-Lederlé viennent d'obtenir l'AMM européenne pour un vaccin très attendu : Prevenar, premier et seul vaccin antipneumococcique efficace chez l'enfant de moins de 2 ans.
La menace pneumococcique est lourde à l'encontre du tout petit : infections ORL (un tiers des otites), infections invasives liées à des sérotypes particuliers. Le pneumocoque est la première cause de bactériémies et de pneumonies bactériennes chez l'enfant, et de méningites bactériennes : une centaine par an, avec un pic de fréquence avant 2 ans, une mortalité de 10 % et un tiers de séquelles neurologiques dont la surdité. Ces infections sont plus fréquentes chez les enfants en crèche et plus graves dans certains cas (immunodépression et drépanocytose). Le problème est majoré par l'augmentation des multirésistances aux antibiotiques de nombreux sérotypes invasifs.
Une technique de conjugaison
Les vaccins antipneumococciques disponibles pour l'adulte ne sont pas efficaces chez l'enfant de moins de 2 ans en raison de leur structure. Grâce à une technique de conjugaison de chacun des saccharides de capsule des sérotypes vaccinaux à une protéine porteuse, Prevenar permet d'induire chez l'enfant de moins de 2 ans la production d'anticorps et crée une mémoire immunologique (Reinert, 2000).
Il est indiqué pour une immunisation active des enfants âgés de 2 mois à 2 ans contre les maladies invasives (bactériémie, septicémie, méningite, pneumonie bactériémique) causées par les sérotypes pneumococciques du vaccin. Ce vaccin pneumococcique osidique conjugué adsorbé comporte sept sérotypes (4, 6B,9V,14, 18C,19F, 23F) impliqués dans environ 71-86 % des infections invasives des enfants européens de moins de 2 ans, et plus de 80 % des souches résistantes aux antibiotiques. Prevenar offre une couverture vaccinale théorique de 77 % pour les méningites, 84 % pour les bactériémies et 90 % des souches de pneumocoques résistants à la pénicilline (Reinert, 2000).
Une vaste étude clinique californienne (37 000 bébés) montre une efficacité de 97,4 % dans la prévention des infections invasives liés aux sérotypes vaccinaux (Black, 2000).
Prevenar permet de réduire le portage nasopharyngé de ces sérotypes, très important dans les premières années de la vie.
D'autres données semblent indiquer un impact favorable sur la survenue des otites moyennes-aiguës dues aux sérotypes vaccinaux et aux pneumonies à pneumocoque. La tolérance du vaccin est comparable à celle des vaccins habituels recommandés (ni thiomersal ni conservateurs).
MEDEC 2001, point presse organisé par les Laboratoires Wyeth-Lederlé.
Le schéma vaccinal
Prevenar sera disponible en pharmacie le 2 avril 2001, non remboursé (une demande de prise en charge est en cours). Prix d'une dose : environ 400 F.
Le schéma vaccinal classique est le suivant :
Nourrisson de moins de 6 mois : injection en intramusculaire effectuée en même temps que celle des vaccins pentavalents mais à un autre site (une dans chaque cuisse). Trois doses aux 2e, 3e et 4e mois avec un intervalle d'au moins un mois entre chaque dose. Une quatrième dose est recommandée au cours de la deuxième année de vie.
Des schémas de rattrapage peuvent être proposés aux enfants qui n'ont pu en bénéficier :
Enfants de 7 à 11 mois : deux doses à un mois d'intervalle, une troisième au cours de la deuxième année de vie.
Enfants de 12 à 23 mois : deux doses avec un intervalle d'au moins 2 mois entre les doses.
L'utilité d'une dose de rappel n'a pas été établie.
Les recommandations officielles doivent être respectées.
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