Avastin® dans la DMLA : Roche se dégage de toute responsabilité

Publié le 28/08/2015

Crédit photo : Phanie

Alors que l'arrêté permettant l'utilisation et le remboursement de l'Avastin® pour soigner la DMLA pour une durée de trois ans renouvelable a été publié jeudi, le groupe pharmaceutique Roche a appelé vendredi les autorités françaises à assumer la responsabilité de l'autorisation temporaire de son anticancéreux Avastin dans le traitement de la DMLA. Une RTU qu'il estime "contraire à l'intérêt des patients". "Roche, qui n'en recommande pas l'usage, ne saurait en assumer la responsabilité et les obligations qui sont mises unilatéralement à sa charge", affirme Roche SAS, filiale française du groupe suisse, dans un communiqué. Cette utilisation est "en contradiction avec les mises en garde" du produit et "contraire à l'intérêt des patients, en présence de deux alternatives thérapeutiques efficaces, dûment approuvées et remboursées par les autorités françaises et offrant toutes les garanties d'usage et de sécurité aux patients et aux médecins", ajoute le laboratoire, en référence au Lucentis® , commercialisé par Novartis et à Eylea® , par le laboratoire Bayer.

Avastin® est développé et approuvé pour traiter certains types de cancers par voie intraveineuse, rappelle encore Roche. "Cet usage hors AMM d'Avastin dans la DMLA ne peut être réalisé que sous la seule responsabilité de l'Etat ou tout tiers habilité par l'Etat - médecins, pharmaciens qui le reconditionnent", poursuit Roche, qui campe sur cette position depuis plusieurs mois. En juin, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) avait au contraire rappelé qu'en vertu du code de santé publique, "la mise en oeuvre d'une RTU et le suivi des patients inclus dans ce dispositif incombent au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (AMM)".