La FDA souhaite mieux informer sur les dangers des médicaments pendant la grossesse

«  La Food and Drug Association souhaite que les femmes enceintes et allaitantes puissent bénéficier d’une meilleure information sur les prescriptions médicales », a expliqué le Dr Sandra Kweder en charge des nouveaux traitements à l’Agence. Les nouvelles informations devront être plus précises sur les effets délétères durant la grossesse et l’allaitement mais comporteront aussi des informations sur l’atteinte de l’appareil reproducteur et la fertilité. Jusqu’alors, la FDA avait un adopté un système très simpliste de 5 lettres A, B, C, D et X, en fonction du risque, la lettre X étant associé au risque le plus élevé, celui d’anomalies fœtales (misoprostol, clomifène, estrogènes).

« Dorénavant, les professionnels de santé auront des informations actualisées et seront en meilleure position pour informer les patientes », a précisé le Dr Sandra Kweder. Les informations seront également associées à un numéro contact, si survient un problème médical associé au médicament malgré les recommandations.

La décision ne sera pas sans conséquence sur les industriels qui vont devoir adapter le packaging et les notices.

En moyenne, et en dehors de toute maladie chronique, une femme enceinte prend 3 à 5 médicaments au cours de la grossesse, indique la FDA.