La FDA alerte contre les risques liés aux probiotiques chez les patients immunologiquement fragiles

La Food and Drug Administration (FDA) américaine vient de rappeler les médecins à la prudence vis-à-vis des probiotiques, suite au décès d’un enfant prématuré dans le Connecticut, causé par une mucormycose gastro-intestinale. À l’hôpital où il était admis, l’enfant avait reçu un complément alimentaire en poudre contenant des souches vivantes de Bifidobacterium et de Lactobacille, l’ABC Dophilus Powder vendue par la compagnie Solgar, qui était destiné à renforcer sa flore intestinale. Après une enquête menée par les CDC américains et la FDA, le fabriquant a dû rappeler des lots de ce complément alimentaire qui avait finalement été reconnu comme étant à l’origine de l’infection fongique par le Rhizopus oryzae.

La FDA rappelle donc que les compléments alimentaires contenant des bactéries vivantes ne dépendent pas des organismes de régulation sanitaire et que leur production n’est donc pas aussi contrôlée que celle des médicaments. Elle préconise donc la prudence quant à l’utilisation de tels produits chez des patients immunologiquement fragiles. La FDA recommande aussi aux praticiens qui souhaitent utiliser des compléments alimentaires dans leur pratique courante, de solliciter l’agence dans le cadre d’une Investigator New Drug Application (IND). Cette démarche permet aux médecins de proposer à la FDA de procéder à une évaluation de traitements qui ne disposent pas encore de l’agrément de la FDA dans une indication donnée.