Le laboratoire GSK, en accord avec la Direction générale de la santé (DGS) et l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), et par l’intermédiaire de cette dernière, informe du retour à la normale quant à la distribution de la spécialité vaccinale Engerix B20, indiquée pour l’immunisation de l’adulte contre l’hépatite B.
Le laboratoire précise que le vaccin « sera de nouveau progressivement disponible dans les officines à partir de la première semaine de mars 2018 ».
Une pénurie de près de 15 mois
Une pénurie existait depuis janvier 2017 et le Haut Conseil à la santé publique (HCSP) avait dressé en mars 2017, la liste des populations prioritaires (professionnels de santé, étudiants en médecine et militaires à l’incorporation en premier lieu, puis les personnels non médicaux susceptibles d’être en contact direct avec des patients, les nouveau-nés de mère porteuse de l’antigène HBs, les personnes ayant des relations sexuelles avec des partenaires multiples et les usagers de drogues par voie parentérale, et enfin les personnes amenées à résider en zones de moyenne ou de forte endémie pour l’hépatite B, les patients dialysés, les candidats à la greffe d’organe, les proches d’une personne porteuse chronique de l’antigène HBs, les partenaires sexuels d’une personne infectée par l’hépatite B et les détenus). Cet épisode de tension d'approvisionnement avait été causé par un incident survenu sur la chaîne de fabrication de la valence hépatite B du vaccin Engerix B20.
Depuis plus d’un an, le vaccin n’était plus disponible sur le marché de ville et sa distribution était réservée aux établissements de santé (hôpitaux et cliniques) disposant d’une pharmacie à usage intérieur (PUI).
Le retour à la normale est acté dans le « Journal Officiel » du 28 février 2018.
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