L’ANSM désavouée

L’antiobésité Mysimba obtient son AMM européenne

Publié le 02/04/2015

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Le traitement de l’obésité Mysimba (association de naltrexone et de bupropion commercialisé par Orexigen Therapeutics) a obtenu une autorisation européenne de mise sur le marché malgré l’hostilité de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Le 19 décembre dernier, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait rendu un avis favorable à l’octroi d’une AMM du Mysimba. Lors de cette réunion, la France et l’Irelande s’étaient prononcées contre cette autorisation de mise sur le marché, jugeant que le rapport bénéfices risques du Mysimba était « défavorable ». L’agence française avait donc demandé qu’un comité permanent, le Standing committee on medicinal products for human use, soit réuni afin de réexaminer cet avis. Contactée par « Le Quotidien du Médecin », la Commission européenne a confirmé que le comité permanent s’est effectivement tenu le 16 mars et qu’un vote à majorité qualifiée avait confirmé la préconisation du CHMP.