Les inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC, tels que perindopril, ramipril, enalapril…) et les antagonistes de récepteurs de l’angiotensine II (ARA II, tels que olmesartan, telmisartan, losartan…) sont formellement contre-indiqués aux 2e et 3e trimestres de la grossesse et déconseillés au 1er trimestre.
L’ANSM émet ce rappel car des cas d’exposition à ces antihypertenseurs sont régulièrement déclarés, ce qui a parfois des conséquences graves voire fatales pour le fœtus ou le nouveau-né. La toxicité fœtale ou néonatale (due à l’exposition aux 2e et 3e trimestres) consiste en une atteinte de la fonction rénale avec diminution du liquide amniotique pouvant être associée à un retard d’ossification de la voûte du crâne, et entraîner une mort fœtale in utero. À la naissance, le nouveau-né peut développer une insuffisance rénale irréversible, une hypotension, une hyperkaliémie.
En cas d’exposition au 1er trimestre, des malformations congénitales, en particulier cardiaques, sont possibles mais n’ont pas été confirmées. Par précaution, l’utilisation des IEC et ARA II est déconseillée au 1er trimestre.
Alerter les femmes
L’ANSM rappelle que le risque doit être pris en considération dès l’instauration du traitement, chez les femmes en âge de procréer, et que celles-ci doivent être alertées des risques encourus, afin d’anticiper au mieux tout projet de grossesse.
En cas de projet de grossesse, des alternatives aux IEC et ARA II, compatibles avec ladite grossesse, doivent être choisies. En cas de grossesse, l’arrêt du traitement, et le passage à un traitement alternatif, est nécessaire. Si le fœtus a été exposé à partir du 2e trimestre, il faut en plus effectuer une échographie fœtale pour vérifier le volume amniotique, l’aspect des reins et des os de la voûte du crâne. Si la mère a été traitée jusqu’à l’accouchement, le nouveau-né doit être surveillé sur le plan rénal (kaliémie, créatinémie).
Le pictogramme signalant que ces médicaments présentent des risques pour les femmes pendant leur grossesse sera apposé sur les boîtes.
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