Déremboursement de l'olmésartan : l'ANSM insiste sur l'encadrement médical des patients

Suite à la décision du déremboursement des spécialités à base d’olmésartan qui prendra effet le 3 juillet 2016, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) appelle les professionnels de santé à porter leur attention « sur l'encadrement médical de ce processus rendant nécessaire la réévaluation du traitement des patients sous olmésartan. » Dans un courrier adressé aux médecins, mercredi 13 avril, elle rappelle « qu’au-delà du 2 juillet 2016, toute boîte de ces spécialités délivrée en pharmacie ne pourra faire l’objet d’aucun remboursement, quelles que soient la durée et la validité de la prescription initiale ». Et de préciser que : « La commission de transparence de la Haute Autorité de santé (HAS) a rendu un avis considérant que le service médical rendu des spécialités à base d’olmésartan est devenu insuffisant au regard des alternatives disponibles pour une prise en charge par la solidarité nationale ». 

Un risque d'entéropathie grave

L’olmésartan est un médicament de la famille des antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (ARA II), indiqué dans le traitement de l’hypertension artérielle. Il est commercialisé sous forme seule (Olmetec, Alteis) ou en association (CoOlmetec, Alteisduo, Sevikar, Axeler). Bien que l’olmésartan diminue la pression artérielle, son efficacité sur la réduction du nombre d’événements cardiovasculaires ou de décès n’a pas été démontrée. Par ailleurs, l’olmésartan entraîne un risque d’entéropathie très rare mais grave qui n’a pas été retrouvé avec les autres antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (ARA II) disponibles. Ces entéropathies se manifestent par une diarrhée chronique sévère avec une importante perte de poids, et dans un certain nombre de cas une insuffisance rénale aiguë pouvant entraîner une hospitalisation en réanimation.

Une nécessaire réévaluation du traitement

L'arrêté de déremboursement des spécialités contenant de l’olmésartan a été publié au « Journal officiel » le 3 avril 2016. Il prendra effet dans un délai de 3 mois. L'ANSM insiste auprès des professionnels de santé sur l'importance de l’encadrement médical de ce processus de déremboursement rendant nécessaire la réévaluation du traitement des patients sous olmésartan. « Nous souhaitons attirer votre attention sur cette mesure afin de vous permettre d’informer vos patients traités par olmésartan et de leur proposer lors de leur prochaine visite de suivi, la meilleure alternative thérapeutique, souligne le communiqué. En cas de décision de maintien des spécialités à base d’olmésartan il faut aviser votre patient que celles-ci ne lui seront plus remboursées pour une délivrance en pharmacie postérieure à la date butoir du 2 juillet 2016. » L’objectif étant d’éviter toute interruption du traitement antihypertenseur et de permettre un suivi adapté de chaque patient lors de la période de transition.