À partir de mi-septembre, il sera possible d’administrer le nirsévimab aux nourrissons. Cet anticorps monoclonal est indiqué chez tous les nourrissons sans facteur de risque de forme de grave vivant leur première saison d’exposition au VRS, indique la Direction générale de la santé dans un DGS-Urgent daté du 24 août.
Dans ce document, les modalités de mise à disposition et de prescriptions sont précisées. Le nirsévimab, anticorps anti-VRS à longue durée d’action développé par Sanofi et AstraZeneca (Beyfortus), dispose d’une AMM européenne depuis fin 2022. Le 1er août, la Haute Autorité de santé avait rendu un avis favorable au remboursement.
Tous les nourrissons nés à partir du 6 février 2023 concernés
Le DGS-Urgent vient donc préciser les modalités de mise à disposition du nirsévimab. Ainsi, il sera « disponible à partir de mi-septembre dans les établissements de santé et sur commande dans les pharmacies d’officine ». En effet, si le Conseil national professionnel de pédiatrie recommande que « les nourrissons nés à partir du 15 septembre 2023 (date de mise à disposition du médicament) soient immunisés avant leur sortie de maternité », la campagne vaccinale pour la saison 2023-2024 concerne l’ensemble des nourrissons nés à partir du 6 février 2023 en métropole. Des mesures spécifiques, « en cours d’instruction », seront précisées pour les territoires ultramarins.
La dose recommandée est de 50 mg pour les enfants pesant moins de 5 kg et de 100 mg pour les enfants pesant 5 kg ou plus, via une injection intramusculaire unique qui peut être concomitante à une vaccination du nourrisson sur un autre site d’injection (l’expérience en matière d’administration concomitante avec des vaccins restant limitée).
Un document de synthèse du CMG
Le nirsévimab devra être prescrit par un médecin et commandé par les parents, y compris pour les enfants consultant en PMI ou en centre de vaccination, précise le Collège de la médecine générale dans un document de synthèse. Ajoutant que « la prescription médicale pourra se faire à partir de mi-septembre 2023, sur ordonnance classique ». Pour les pharmacies d’officine, il faudra compter 3 à 4 jours de délai de livraison, selon le DGS-Urgent. Il est également précisé qu’aucune facturation ne sera faite aux familles. Une brochure et une affiche d'information des familles devraient être mises à disposition par Santé publique France à partir du 4 septembre prochain.
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