Santé publique

Bronchiolite : le ministère précise les modalités de prescriptions du nirsévimab

Par
Publié le 25/08/2023
Article réservé aux abonnés

Après avoir obtenu une AMM européenne fin 2022 et la publication de l’avis positif pour la Haute Autorité de santé début août, le nirsévimab devrait être disponible à partir de mi-septembre pour les établissements hospitaliers et la médecine de ville, indique un DGS-Urgent publié le 24 août. L’anticorps monoclonal est indiqué chez tous les nourrissons sans facteur de risque de forme grave pour la prévention des bronchiolites à VRS.

Crédit photo : VOISIN/PHANIE

À partir de mi-septembre, il sera possible d’administrer le nirsévimab aux nourrissons. Cet anticorps monoclonal est indiqué chez tous les nourrissons sans facteur de risque de forme de grave vivant leur première saison d’exposition au VRS, indique la Direction générale de la santé dans un DGS-Urgent daté du 24 août.

Dans ce document, les modalités de mise à disposition et de prescriptions sont précisées. Le nirsévimab, anticorps anti-VRS à longue durée d’action développé par Sanofi et AstraZeneca (Beyfortus), dispose d’une AMM européenne depuis fin 2022. Le 1er août, la Haute Autorité de santé avait rendu un avis favorable au remboursement.

Tous les nourrissons nés à partir du 6 février 2023 concernés

Le DGS-Urgent vient donc préciser les modalités de mise à disposition du nirsévimab. Ainsi, il sera « disponible à partir de mi-septembre dans les établissements de santé et sur commande dans les pharmacies d’officine ». En effet, si le Conseil national professionnel de pédiatrie recommande que « les nourrissons nés à partir du 15 septembre 2023 (date de mise à disposition du médicament) soient immunisés avant leur sortie de maternité », la campagne vaccinale pour la saison 2023-2024 concerne l’ensemble des nourrissons nés à partir du 6 février 2023 en métropole. Des mesures spécifiques, « en cours d’instruction », seront précisées pour les territoires ultramarins.

La dose recommandée est de 50 mg pour les enfants pesant moins de 5 kg et de 100 mg pour les enfants pesant 5 kg ou plus, via une injection intramusculaire unique qui peut être concomitante à une vaccination du nourrisson sur un autre site d’injection (l’expérience en matière d’administration concomitante avec des vaccins restant limitée).

Un document de synthèse du CMG

Le nirsévimab devra être prescrit par un médecin et commandé par les parents, y compris pour les enfants consultant en PMI ou en centre de vaccination, précise le Collège de la médecine générale dans un document de synthèse. Ajoutant que « la prescription médicale pourra se faire à partir de mi-septembre 2023, sur ordonnance classique ». Pour les pharmacies d’officine, il faudra compter 3 à 4 jours de délai de livraison, selon le DGS-Urgent. Il est également précisé qu’aucune facturation ne sera faite aux familles. Une brochure et une affiche d'information des familles devraient être mises à disposition par Santé publique France à partir du 4 septembre prochain.


Source : lequotidiendumedecin.fr