Pharmacovigilance

Retraits de lots en série

Publié le 27/11/2015
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Suite à la mise en évidence de manquements graves à la réglementation survenus dans l'établissement de fabrication pharmaceutique sous-traitant Catalent, plusieurs médicaments font l'objet d'un rappel de lots.

Sont concernés Combodart® 0,5 mg/0,4 mg gélules (laboratoire Glaxosmithkline), Curacné® 5 mg, 10 mg, 20 mg et 40 mg capsules molles (Pierre Fabre dermatologie), Dermorelle® 200 mg capsules molles (laboratoires Iprad Pharma), Polygynax® capsules vaginales (laboratoire Innotech international) et Ysomega® 1 g capsules molles (Pierre Fabre médicament). Pour ces spécialités, des interversions de capsules molles entre produits sont possibles de façon ponctuelle estime l’ANSM qui a par ailleurs suspendu le 13 novembre 2015, l’activité du site de Catalent. Le sous-traitant se dit victime d’une malveillance interne.


Source : Le Généraliste: 2738