L'étude LEADER (1) est un essai de sécurité CV conçu pour évaluer l'impact CV du liraglutide. Cet essai randomisé a été mené dans 32 pays chez 9 340 diabétiques de type 2 à haut risque CV de 60 ans ou plus (50 ans ou plus en cas d’antécédent CV).
Ces patients ont reçu soit du liraglutide à la dose de 1,8 mg/j (ou la dose maximale tolérée), soit un placebo. Ils ont été suivis pendant 3,5 à 5 ans (3,8 ans en moyenne).
À l’issue de cette période, non seulement la sécurité d’emploi du liraglutide a été validée mais la molécule a permis une réduction de 13 % d’événements CV graves regroupés sous le critère MACE, c’est-à-dire morts CV, infarctus non fatals et AVC non fatals. Le taux d’effets indésirables a été comparable dans les deux bras y compris pour les effets secondaires graves avec, cependant, un nombre plus élevé de lithiases biliaires et de troubles digestifs sous liraglutide. Les hypoglycémies ont été moindres sous traitement actif (-31 %).
(1) Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2016 Jun 13.
(1) Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2016 Jun 13
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