PRESERVE s’attache à démontrer les bénéfices d’une stratégie de diminution des doses chez des patients en échec du traitement classique (méthotrexate) et ayant une activité modérée de la maladie. Actuellement terminée, sa première phase, d’une durée de 36 semaines a montré que 67 % des patients ayant une PR d’activité modérée étaient en rémission clinique (DAS 28 < 2.6) au terme de ces 36 semaines de traitement avec l’association étanercept – méthotrexate.
Durant cette première période de 36 semaines, les patients qui avaient une PR modérément active (DAS 28 entre 3.2 et 5.1) ont reçu des doses stables de méthotrexate associé à 50 mg d’Enbrel, une fois par semaine. Le critère secondaire évalué au cours de cette première période était le pourcentage de patients qui obtenaient une faible activité de la maladie (DAS 28 ≤ à 3,2 ou SDAI inférieur ou égal à 1) ou étaient en rémission (DAS 28 < 2.6 ou SDAI inférieur ou égal à 3,3). Dans PRESERVE, un nombre important de patients ayant une PR modérément active et ayant reçu 50 mg d’Enbrel associé au méthotrexate a été en rémission (67 % pour le critère DAS 28 et 25 % pour le critère plus strict SDAI). Le nombre d’articulations gonflées et douloureuses a également diminué durant cette première période de 36 semaines, passant de 5,1 articulations douloureuses et 3,8 articulations gonflées à respectivement 1,3 et 1 à la semaine 36. De plus, à la semaine 36, 57 % des patients avaient un score de qualité de vie inférieur ou égal à 0,5, ce qui signifiait une fonction normale dans les activités quotidiennes (marcher, s’habiller, faire sa toilette).
Au cours de ces 36 semaines, les effets secondaires les plus fréquemment rapportés ont été les maux de tête (6,1 %), les rhinopharyngites (5,4 %), les infections respiratoires hautes (4,4 %). Seulement 2,6 % des patients ont dû arrêter leur traitement à cause des effets secondaires.
À l’issue de cette première période, les patients répondeurs ont été randomisés en 3 groupes pour la deuxième période : méthotrexate + Enbrel 25 mg, méthotrexate + Enbrel 50 mg, méthotrexate + placebo. Cette deuxième période permettra d’évaluer l’impact de la réduction ou de l’arrêt d’Enbrel dans cette population durant 52 semaines.
Une autre étude actuellement en cours, PRIZE, a pour objectif d’envisager un allégement progressif, voire un arrêt du traitement chez les patients en rémission de PR.
D’après les communications de H. Yacisi, H. Bachelez, B. Combe et T. Koncz. Progress and Promise Academy. Istanbul.
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