Lancé en février 2015 en France, Inflectra (infliximab) de Pfizer, biosimilaire de l’infliximab de référence est indiqué en gastro-entérologie dans les MICI (maladie de Crohn chez l’adulte et chez l’enfant et rectocolite hémorragique chez l’adulte et chez l’enfant) en rhumatologie (polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante et rhumatisme psoriasique) et en dermatologie (psoriasis). Des données issues de l’étude de phase IV NorSwitch chez des patients traités par l'infleximab de réfrence depuis au moins 6 mois confirment l’efficacité et la bonne tolérance de l’interchangeabilité entre l’infliximab de référence et son biosimilaire (CT-P13), en gastro-entérologie dermatologie et rhumatologie. Une étude de phase III apporte, elle, de nouvelles données sur l'efficacité du CT-P13 dans la maladie de Crohn. Chez les patients naïfs de biothérapie (taux de réponse CDAI, Crohn's Disease Activity Index, à 6 semaines similaire dans les deux bras : 71,4 % pour le CT-P13 vs 75,2 % pour l'infliximab de référence). Le profil de tolérance était identique. « Les données à 6 semaines sont un premier signal très rassurant. Nous attendons par la suite les données sur le switch et les données à 1 an », a indiqué le Pr Peyrin-Biroulet, gastro-entérologue (Nancy).
D'après communiqué de Pfizer
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