« Avec la nouvelle indication de Spiriva Respimat dans l’asthme, les médecins disposent enfin d’une nouvelle classe thérapeutique (bronchodilatateur anticholinergique de longue durée d’action) », a noté le PrDavid Halpin (Royaume-Uni).
Ce médicament est indiqué comme traitement bronchodilatateur additionnel continu, chez les patients asthmatiques traités en continu par une association de corticoïdes inhalés (CSI) ≥ 800 µg de budésonide/j ou équivalent), et de bêta2 agoniste de longue durée d’action (LABA), et qui ont présenté au moins une exacerbation sévère de l’asthme au cours de l’année écoulée.
Cette indication dans l’asthme repose sur un programme d’essais cliniques à grande échelle UniTinA-asthma, qui a inclus 18 études cliniques chez plus de 6 000 patients adultes, adolescents et enfants (› 1 an) souffrant d’asthme à des degrés divers de sévérité.
De nouvelles données de ce programme de phase III ont été présentées à l’ERS. Elles montrent que Spiriva Respimat, administré en complément d’un traitement d’entretien par CSI/LABA, améliore de manière significative les symptômes de l’asthme : 68 % des patients obtiennent un meilleur contrôle. Ces résultats viennent confirmer ceux des études pivots, qui ont montré que Spiriva Respimat réduisait de 21 % le risque d’exacerbation sévère, de 31 % le risque d’aggravation de l’asthme et allongeait le délai médian de survenue de la première exacerbation sévère de l’asthme de près de 2 mois et du premier épisode d’aggravation de plus de 4 mois.
Les études ont montré un profil de tolérance comparable à celui du placebo. Spiriva est délivré par l’inhalateur Respimat Soft Mist qui se caractérise par l’émission d’un nuage de principe actif sous forme de brumisat lent et prolongé, permettant un dépôt pulmonaire plus important et reproductible et son utilisation est très simple.
D’après la conférence de presse « Spiriva Respimat in asthma » organisée par Boehringer Ingelheim
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