LES LABORATOIRES Bayer Schering Pharma ont mis au point la première pilule contraceptive à base d’estradiol naturel. Qlaira associe le valérate d’estradiol (E2V), une forme estérifiée du 17 bêta-estradiol, et le diénogest, un progestatif hybride ayant une action endométriale puissante et sélective. L’E2V se transforme dans le tractus gastro-intestinal en estriol et estradiol. Il est doté des mêmes propriétés pharmacodynamiques et pharmacocinétiques que l’estradiol naturel et en assure des taux plasmatiques stables pendant le cycle. Le diénogest est un progestatif hybride, disposant des propriétés anti-gonadotropes des norstéroides et des propriétés anti-androgéniques des dérivés de la progestérone. Il agit directement sur l’endomètre, induisant sa transformation et diminuant la prolifération des cellules endothéliales.
Le schéma continu sur 28 jours, avec une réduction des doses d’estrogène et une augmentation des doses de progestatif au fil des jours, assure la fiabilité contraceptive et un bon contrôle du cycle.
L’efficacité contraceptive de cette nouvelle pilule a été démontrée dans trois grands essais cliniques. Ils ont inclus près de 2 266 femmes, dont un quart âgées de plus de 35 ans.
Réduction de la durée des hémorragies de privation.
L’essai randomisé comparant Qlaira à une pilule à base d’éthinyl-estradiol et lévonorgestrel a montré une réduction significative de la durée des hémorragies de privation et du nombre de jours de saignements et/ou de spottings. Les hémorragies de privation ont en outre été plus faibles. « Vingt pour cent des femmes n’ont pas d’hémorragies de privation… informées, elles ne le vivent pas comme un problème, mais plutôt comme un avantage », a précisé le Dr Diana Mansour (Newcastle, Royaume-Uni).
«L’analyse des données cumulées de ces trois études confirme l’efficacité du blocage de l’ovulation dès le premier cycle », a expliqué le Dr Mansour. Sur l’ensemble de ces études, il y a eu très peu d’effets indésirables sévères (0,3%): tensions mammaires (4,9%), métrorragies (4,9%) et céphalées (3,1%).
Le schéma continu sur 28 jours comprend quatre phases avec des doses décroissantes d’estrogène et des croissantes de progestatif : E2V 3 mg à J1 et J2; E2V 2 mg + DNG 2 mg de J3 à J7; E2V 2 mg + DNG 3 mg de J8 à J24; E2V 1 mg J25 et 26. Les comprimés des deux derniers jours contiennent un placebo. Les règles surviennent en moyenne à J26, mais l’absence de saignement ne doit pas retarder le début de la plaquette suivante.
Symposium organisé par Bayer Schering Pharma dans le cadre du 8ème congrès de la Société européenne de gynécologie.
CCAM technique : des trous dans la raquette des revalorisations
Dr Patrick Gasser (Avenir Spé) : « Mon but n’est pas de m’opposer à mes collègues médecins généralistes »
Congrès de la SNFMI 2024 : la médecine interne à la loupe
La nouvelle convention médicale publiée au Journal officiel, le G à 30 euros le 22 décembre 2024