EN RAISON du risque de valvulopathie et d’HTAP chez les personnes exposées aux produits contenant du benfluorex (Mediator, Benfluorex Mylan, Benfluorex Qualimed), rappelle la HAS, l’Afssaps a recommandé la mise en place d’un suivi médical concernant l’ensemble des personnes exposées au benfluorex.
« Le diagnostic et le suivi reposent sur l’échocardiographie Doppler transthoracique (ETT). » Une fiche publiée par la HAS présente les indications de cet examen dans ce cadre, en précisant les signes échocardiographiques et le suivi recommandé.
1. Patients traités par benfluorex
Consultation - sans urgence - du médecin traitant. Interrogatoire et auscultation. Au moindre doute d’atteinte valvulaire ou sur demande du patient : consultation du cardiologue (cf point 2).
2. Consultation du cardiologue
Examen clinique + ETT.
a) L’ETT recherche les signes échocardiographiques évocateurs d’anomalies valvulaires pouvant être liées au benfluorex :
- fuites valvulaires de grade 1 ou plus (en excluant les fuites dites « triviales ») ;
- épaississement valvulaire modéré, sans calcification ni fusion commissurale ;
- restriction de la cinétique valvulaire, observable en systole pour les atteintes mitrales et tricuspides et en diastole pour la valve aortique.
Les atteintes liées au benfluorex peuvent principalement concerner les valves mitrales et/ou aortiques.
b) L’ETT recherche aussi des signes évocateurs d’HTAP (vitesse maximale de fuite tricuspidienne › 2,8 m/s).
3. Conduite à tenir recommandée en fonction du résultat de la première ETT
a) Absence d’anomalies valvulaires constatées après l’interruption définitive du benfluorex :pas d’atteinte valvulaire liée au benfluorex ; aucun suivi échocardiographique systématique n’est nécessaire.
b) Anomalie valvulaire pouvant être liée au benfluorex (ou doute) :
- grades 1 et 2 : ETT de suivi systématique à 1 an, puis en fonction de l’évolutivité ;
- grades 3 et 4 asymptomatiques : ETT de suivi tous les six mois.
c) Suspicion d’HTAP avec fuite tricuspidienne › 2,8 m/s :
- adresser le patient au centre de compétence régional de l’HTAP (1)
- signaler le cas au centre national de référence de l’HTAP (1).
d) Anomalie valvulaire caractéristique d’une autre étiologie : suivi habituel. Voir les fiches sur l’échocardiographie sur le site de la HAS (http://www.has-sante.fr).
4. Compte rendu standardisé
La HAS considère qu’une échocardiographie de qualité passe impérativement par la rédaction d’un compte rendu standardisé.
- « La première partie précise l’identité et les données spécifiques du patient, le motif de la demande, la date de l’examen précédent, le type d’échographie, ainsi que les difficultés techniques et les réserves éventuelles. »
- « La deuxième rapporte les paramètres recueillis, notamment ceux obligatoires pour la pathologie en cause : mesures et descriptions, de préférence avec des images échographiques. »
- « Enfin, la conclusion, précise et concise, répond à la question posée en soulignant les aspects anormaux et l’évolution éventuelle depuis l’examen précédent. »
Cette fiche, diffusée auprès des cardiologies via le Conseil National Professionnel de Cardiologie, le sera également aux autres professionnels de santé impliqués dans la prise en charge des personnes exposées au benfluorex (médecins généralistes, endocrinologues, pneumologues…).
(1) Liste de centres disponibles sur le site : http://www.reseau-htap.fr/reseau-francais-htap/carte-de-france.asp
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