Après le liraglutide, le sémaglutide, un autre analogue de GLP-1 du laboratoire Novo Nordisk, est proposé dans l’obésité. Comparé au liraglutide déjà autorisé dans cette indication en Europe et aux États-Unis, cet antidiabétique présente l’avantage d’être administré une fois par semaine, et non pas de façon quotidienne. Novo Nordisk a déposé fin 2020 une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) dans l’obésité à la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis et à l’Agence européenne des médicaments (EMA).
Trois essais randomisés versus placebo en double aveugle, appelés Step 1, 2 et 3 (Step pour Semaglutide Treament Effect in People with Obesity) et soutenus par le laboratoire, ont été publiés récemment dans les plus grandes revues médicales (1,2,3). Dans ces essais, le sémaglutide à 2,4 mg par semaine est testé sur le co-critère principal de jugement regroupant la variation en pourcentage du poids et la perte d’au moins 5 % du poids à l’inclusion au terme de 68 semaines. Step 1 et 3 ont inclus des patients ayant un indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/m2 ou ≥ 27 avec au moins une comorbidité liée au surpoids (respectivement 1 961 de 16 pays et 611 aux États-Unis) ; Step 2 des patients ayant un IMC ≥ 27 et diabétiques de type 2 (HbA1c entre 7 et 10 %) depuis au moins six mois (1 210 de 12 pays).
Par rapport au placebo, la perte de poids en pourcentage dans le groupe sémaglutide était significativement plus importante de 12,4 points dans Step 1, 6,2 points dans Step 2 et de 10 points dans Step 3. La perte d’au moins 5 % du poids était significativement plus élevée dans le groupe sémaglutide : 86 % dans Step 1 et 3 versus respectivement 31,5 et 47,6 % dans les groupes placebo ; 68,8 % dans Step 2 versus 28,5 %.
(1) J. Wilding et al. NEJM, 2021. DOI:10.1056/NEJMoa2032183
(2) M. Davies et al. The Lancet, 2021. doi.org/10/1016/S0140-6736(21)00213-0
(3) T. Wadden et al. JAMA, 2021. DOI:10.1001/jama.2021.1831
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