L’Histoire retiendra de 2021 que la science a mis au point plusieurs vaccins en moins d’un an, contre un virus jusqu’alors inconnu, exceptionnel accomplissement. Fait non moins exceptionnel pour les diabétologues et leurs patients, 2021 sera aussi l’année de l’arrivée en soins courants des premiers dispositifs d’insulinothérapie automatisée en boucle fermée hybride, encore appelés pancréas artificiels.
Quatre industriels — un français, deux américains et un anglais — proposent chacun un dispositif : Diabeloop (système DBLG1) ; Medtronic (MiniMed 780 G) ; Tandem (Control-IQ) ; CamDiab (CamAPS FX). À l’heure actuelle, seul DBLG1 a été évalué par la CNEDIMTS, et son prix final de remboursement devrait être publié au printemps, pour une mise à disposition des patients avant l’été.
L’indication en est pour l’instant restreinte aux patients adultes, ayant déjà l’expérience de la pompe à insuline depuis au moins six mois, et présentant une HbA1c supérieure à 8 %.
À noter, Diabeloop propose également un second produit marqué CE, appelé DBLHU, destiné aux patients présentant un diabète de type 1 hautement instable dont le nombre est estimé entre 200 et 500 en France ; ce produit pourrait être rendu disponible sous quelques mois dans le cadre d’un forfait innovation ou d’une ATU.
Des résultats prometteurs
Les résultats des études pivot testant tous ces systèmes industriels laissent espérer un bénéfice métabolique très significatif, avec une amélioration d’au moins 10 % en valeur absolue du temps dans la cible optimale (TIR [70-180] mg/dL) et une réduction de moitié du temps passé en hypoglycémie. Mais on attend surtout les résultats observés en vraie vie. DBLG1 a été utilisé en prélancement chez 25 patients français dont les données à six mois viennent d’être rapportées (1) : l’HbA1c a diminué, passant de 7,9 à 7,1 %, le TIR70-180 a augmenté, de 53 à 69,7 %, le TIR< 70 a diminué, de 2,4 à 1,3 %. Les besoins en insuline sont restés stables et il n’y a pas eu d’effets indésirables notables.
Les données en vraie vie observées chez des patients américains adultes, avec le système Control-IQ, ont également été récemment rapportées (2), montrant, après deux mois, une augmentation du TIR70-180, passant de 67 à 79,2 % ainsi qu’une amélioration des facteurs qualitatifs.
Les données portant sur le système MiniMed 780 G en vraie vie n’ont pas encore fait l’objet de publications, mais ce dispositif, d’ores et déjà mis à disposition de plusieurs dizaines de patients français adultes et enfants (dans le cadre d’un prélancement à titre gracieux), génère une bien plus grande satisfaction des professionnels et des patients que le précédent modèle de ce fabricant (670 G).
Des innovations attendues
En somme, les perspectives offertes par ces données préliminaires sont tout à fait enthousiasmantes. Mais, en cette veillée d’armes précédant le véritable lancement commercial, plusieurs questions restent ouvertes. L’accueil véritable par les patients (« patient-related outcomes ») est attendu avec intérêt, de même que des précisions sur les candidats les plus réceptifs. L’interopérabilité, c’est-à-dire la possibilité pour le patient de choisir son algorithme et sa pompe, est une prochaine frontière susceptible d’améliorer l’expérience patient.
L’innovation technologique dans le domaine de l’algorithme (meilleure gestion des repas, du stress ou de l’activité physique) ou des capteurs va encore faire progresser cette technologie.
Les utilisations dans le cadre de la grossesse ou du diabète de type 2 sont des pistes à explorer. Bien évidemment, les attentes pédiatriques sont immenses (lire p.16).
Enfin, et surtout, l’organisation des soins, portant sur le parcours patient et sur leur formation et celle des professionnels, est un enjeu majeur, qui a fait l’objet d’une prise de position des sociétés savantes (3), qui mettent actuellement en place des actions de formation professionnelle dédiées. Cela est un point essentiel au succès de cette nouvelle thérapeutique du diabète.
Exergue : La formation sera un point essentiel au succès de cette nouvelle thérapeutique du diabète
CHU Grenoble
(1) Amadou C et al. Diabetes Care 2021 Mar; 44(3):844-6
(2) Pinsker, Diabetes Technol Ther. 2021 Feb;23(2):120-7
(3) Lire aussi « Le Quotidien du Médecin », 7 sept 2020. Pr Pierre-Yves Benhamou, CHU Grenoble : « Les boucles fermées devraient à terme bénéficier à la majorité des diabétiques de type 1 »
https://www.lequotidiendumedecin.fr/specialites/diabetologie-endocrinol…
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