ACTUELLEMENT EN développement par sanofi-aventis dans le cadre du programme d’études cliniques GetGoal, le lixisénatide est un nouvel agoniste des récepteurs du GLP-1 administré en une seule injection quotidienne. Lancé en mai 2008, GetGoal a déjà recruté plus de 4 500 patients dans différentes études cliniques évaluant l’efficacité et la sécurité d’emploi de ce médicament chez des diabétiques de type 2 traités par divers antidiabétiques oraux ou insulines.
Une seule dose quotidienne.
GetGoal Mono est la première étude évaluant le lixisénatide en monothérapie. D’une durée de 12 semaines, elle a inclus 361 patients ayant un diabète de type 2 (âge moyen 53,7 ans ; ancienneté du diabète 2,5 ans) ne recevant aucun traitement hypoglycémiant et dont le taux d’HbA1c était compris entre 7 et 10 %. Les patients ont été répartis de façon aléatoire en quatre groupes de traitement en une injection par jour : augmentation de la dose de lixisénatide en deux temps (10 µg une fois par jour pendant une semaine, puis 15 µg une fois par jour pendant une semaine, suivis de 20 µg une fois par jour) ; lixisénatide titration unique (10 µg une fois par jour pendant 2 semaines, puis 20 µg une fois par jour), placebo titration en deux temps ou placebo titration unique.
Le taux d’HbA1c des patients des groupes lixisénatide a diminué significativement par rapport à celui des patients des groupes placebo et un nombre significativement plus élevé de patients des groupes lixisénatide a atteint le taux cible d’HbA1c ≤ 6,5 % que dans les groupes placebo (31,9 % groupe titration en deux temps, 25,4 % groupe titration unique). Les pourcentages de patients ayant atteints un taux d’HbA1c < 7 % ont été de 52,2 % dans le groupe titration en deux temps et 46,5 % dans le groupe titration unique contre 26,8 % avec le placebo.
Un effet prononcé sur la glycémie postprandiale.
Le lixisénatide a également diminué significativement la glycémie postprandiale (deux heures après un repas) : respectivement, -4,51 et -5,47 mmol/l dans les deux groupes de titration.
L’injection d’une dose quotidienne de lixisénatide a aussi réduit l’excursion glycémique postprandiale de 3,77 mmol/l dans le groupe titration en deux temps et 4,46 mmol/l dans le groupe titration unique. Une diminution du poids corporel a également été observée dans les deux groupes de dose, un effet particulièrement intéressant chez les patients diabétiques de type 2 souvent en surpoids ou obèses.
« Cet effet prononcé sur la glycémie postprandiale montre le bien-fondé qu’il y a évalué le lixisénatide en association avec une insuline basale à action prolongée telle que Lantus » a expliqué Pierre Chancel (vice-président, Global Diabetes, sanofi-aventis). Cette association, à l’étude actuellement, pourrait offrir aux patients une nouvelle approche thérapeutique pour mieux contrôler la glycémie et éviter des complications à long terme.
Le lisixénatide a été bien toléré et ses effets indésirables les plus fréquents se sont révélés similaires à ceux des autres représentants de cette classe thérapeutique. Entre 20 et 24 % des patients ont eu des nausées contre 4 % des patients recevant un placebo. Les hypoglycémies symptomatiques ont été peu nombreuses (1,7 %), sans différence entre les groupes lixisénatide et placebo.
D’après la communication de J.E Gerich. Monotherapy with GLP-1 receptor agonist lixisenatide, significantly improvesglycaemic control in type 2 diabetic patients. Diabetologia 2010;53 Suppl 1, S 330 : 830, la conférence de presse et le symposium organisés par sanofi-aventis.
CCAM technique : des trous dans la raquette des revalorisations
Dr Patrick Gasser (Avenir Spé) : « Mon but n’est pas de m’opposer à mes collègues médecins généralistes »
Congrès de la SNFMI 2024 : la médecine interne à la loupe
La nouvelle convention médicale publiée au Journal officiel, le G à 30 euros le 22 décembre 2024