Comme l’a précisé le Pr Steven Marso, SUSTAIN 6 est une étude de précommercialisation mise en place pour évaluer la sécurité cardiovasculaire du sémaglutide, un analogue du glucagon-like peptide-1 (GLP-1) d’administration hebdomadaire.
Les résultats présentés lors du congrès de l'EADS (European Association for the Study of Diabetes) mettent en évidence, au-delà de la confirmation de la sécurité cardiovasculaire du sémaglutide, une réduction significative de 26 % du critère primaire composite associant décès cardiovasculaires, infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral (AVC) non fatals.
L'étude a inclus 3 297 patients diabétiques de type 2 à haut risque cardiovasculaire (maladie cardiovasculaire documentée, autres facteurs de risque). Le critère primaire d’évaluation était le même que celui retenu dans l’étude LEADER, qui a démontré les bénéfices cardiovasculaires du liraglutide, un analogue du GLP-1 d’injection quotidienne. Dans cet essai, le sémaglutide, à la posologie de 0,5 et 1 mg, a été évalué versus placebo, tous les patients recevant par ailleurs un traitement standard.
Bon contrôle glycémique et perte de poids
Au terme du suivi de deux ans, le traitement par sémaglutide s’est accompagné d’une réduction significative de 39 % des AVC non fatals, d’une baisse non significative de 26 % des infarctus du myocarde non fatals et d’un effet neutre sur les décès cardiovasculaires. Le traitement par sémaglutide a bien sûr permis un bon contrôle glycémique et une perte de poids. Au cours de l’essai, les patients du groupe placebo ont eu plus souvent recours à une intensification de leur traitement que ceux traités par le sémaglutide, mais la baisse d’HbA1c à 2 ans est malgré tout restée supérieure chez ceux ayant reçu le traitement actif.
L’HbA1c, en moyenne de 8,7 % à l’inclusion, a été réduite respectivement de 1,1 % et 1,4 % dans les bras sémaglutide 0,5 mg et 1 mg, versus 0,4 % dans le groupe placebo. La perte de poids a été respectivement de 3,6 kg et 4,9 kg, comparativement à 0,7 kg et 0,5 kg dans le bras placebo. La tolérance a été bonne, avec moins d’effets indésirables sévères sous sémaglutide. Toutefois, les interruptions de traitement ont été plus fréquentes sous sémaglutide, essentiellement du fait de troubles gastro-intestinaux.
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