L'utilisation continue à long terme du tralokinumab (Adtralza, laboratoire Leo Pharma), a fait l'objet de présentations au congrès de l'European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) à Berlin. Le tralokinumab est un anti-IL13 indiqué dans la dermatite atopique (DA) modérée à sévère.
Une analyse post-hoc, provisoire, en sous-groupe de l’essai d’extension ouvert à un seul bras Ecztend (en cours), a évalué si l’utilisation continue d’Adtralza permettait un contrôle à long terme de la maladie chez les patients adultes atteints de DA modérée à sévère (1). Au total, 347 patients adultes prenant Adtralza pendant une période allant jusqu’à quatre ans ont été inclus.
Un score d’évaluation globale de l’investigateur (IGA) de 0 (clair) ou 1 (presque clair) a été observé chez 52,6 % des patients. Une réduction d’au moins 75 % de l’indice de surface et de gravité de l’eczéma (EASI) a été observée chez 84,5 % des patients et une réduction de 90 % de l'indice chez 64,4 %.
Le profil d’innocuité d’Adtralza sur la période de quatre ans était conforme aux analyses antérieures. Une autre analyse intégrée supplémentaire a étayé les données de tolérance (2) sur 2 693 patients (≥ 12 ans) qui ont reçu du tralokinumab (soit 5 320 patients-années d’exposition dans sept essais contrôlés par placebo et l’essai Ecztend). L’âge médian à l’inclusion était de 33 ans (allant de 12 à 92 ans) avec 10,4 % des patients âgés de 12 à 17 ans.
Les effets indésirables les plus fréquents étaient les rhinopharyngites, les infections des voies respiratoires supérieures, les conjonctivites, les conjonctivites allergiques, les céphalées, les diarrhées et les douleurs au point d’injection. Ceux ayant entraîné l’arrêt du traitement étaient la dermatite atopique et la réaction au site d’injection.
(1) Blauvelt A. et al, EADV Berlin, oct 2023
(2) Reich K. et al, EADV Berlin
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