Une logique de récompense aux États-Unis

« Aux États-Unis, tout au long de la phase de développement d’un médicament, il y a un échange constant entre la firme et la Food and Drug Administration (FDA) à chaque phase-clé de ce développement », souligne le Dr Démolis, vice-président du CHMP et directeur-adjoint de la direction de l’évaluation de l’ANSM, en ajoutant que la FDA dispose de procédures accélérées. « Il y a notamment la procédure du breakthrough pour les médicaments dont on estime qu’ils correspondent à un besoin urgent et dont tout laisse à penser qu’ils vont satisfaire ce besoin. Les échanges plus fréquents avec le laboratoire permettent au final une mise sur le marché plus précoce. Aux États-Unis, les dispositifs existants sont dans une logique de récompense pour les médicaments dont le développement est prometteur. En Europe, la législation existante mériterait d’être modifiée car elle aboutit plutôt à imposer des conditions dans une logique qui pourrait presque apparaître comme punitive ».