Le comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a demandé la mise à jour des résumés des caractéristiques du produit (RCP) des antiviraux d'action directe indiqués dans le traitement de l'hépatite C. Ces modifications concernent le risque de réactivation du virus de l'hépatite B (VHB).