Afin de sensibiliser aux risques hépatiques liés au surdosage du paracétamol, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) demande à tous les laboratoires concernés d'apposer des messages d'alerte sur les boîtes de médicaments à base de paracétamol. Ils ont 9 mois pour répondre à cette demande.
La mention « Surdosage = Danger » devra ainsi figurer sur la face avant des boîtes. Pour les médicaments uniquement à base de paracétamol, cette mention sera suivie de la mise en garde « Dépasser la dose peut détruire le foie ». Sur la face opposée, des informations concernant notamment la dose maximale par prise et par jour devront également être ajoutées. Pour les médicaments à base de paracétamol associé à une autre substance active, le message suivant sera inscrit : « Ne pas prendre un autre médicament contenant du paracétamol. »
Lésions hépatiques irréversibles
Cette nouvelle mesure est le résultat d'une consultation publique lancée par l'ANSM et qui s'est déroulée du 20 août au 30 septembre. Les 2 300 volontaires ont été invités à répondre à des questionnaires afin de renforcer les informations présentes sur les boîtes de médicament. Parmi eux, 97 % se sont déclarés favorables à la mise en place d'un message d'alerte. La mention « Surdosage = Danger » a été plébiscitée par 85 % des participants.
Le paracétamol peut causer des lésions hépatiques irréversibles en cas de dosage non adapté. « La mauvaise utilisation du paracétamol est la première cause de greffe hépatique d’origine médicamenteuse en France », souligne l'ANSM, qui précise néanmoins que « utilisé à bon escient, le paracétamol est un médicament sûr et efficace ».
L'ANSM rappelle par ailleurs les recommandations de bon usage, telles que le respect de la dose maximale quotidienne et la durée du traitement recommandée, et le fait d'alerter les personnes à risque (personnes de moins de 50 kg, souffrant d'insuffisance hépatique légère à modérée…).
En France, le paracétamol est l'antalgique le plus utilisé. Plus de 200 spécialités à base de paracétamol sont commercialisées.