Le procès de deux anciens dirigeants de laboratoire impliqués dans la commercialisation d'un anticancéreux dont la date de péremption avait été falsifiée s'est ouvert ce lundi devant le tribunal correctionnel de Paris.
Les deux dirigeants du groupe Genopharm, sont poursuivis pour « non-respect des bonnes pratiques de fabrication », « commercialisation sans autorisation de mise sur le marché » et « tromperie sur la quantité en principe actif d'une marchandise ».
« Un risque grave pour la santé publique »
L'accusation reproche aux deux hommes, Alain Bouaziz, 67 ans, et Valéry Monin, 57 ans, d'avoir écoulé l'anticancéreux Thiotépa (fabriqué par le laboratoire allemand Riemser) sans s'assurer de sa conformité, faisant ainsi peser « un risque grave pour la santé publique ».
Le scandale du Thiotépa, utilisé dans la lutte contre les cancers de l'ovaire, de la vessie et du sein, mais également contre certains cancers de l'enfant, a éclaté en mars 2011 quand le fabricant allemand du produit avait averti les autorités sanitaires que des flacons périmés circulaient sur le marché. Des analyses ultérieures de l'Agence française du médicament avaient également relevé qu'ils ne contenaient « plus la dose de principe actif exigée ».
Des dates de péremption falsifiées
Près de 100 000 flacons non conformes de Thiotépa avec des dates de péremption falsifiées ont été distribués jusqu'en septembre 2011, principalement en France. Les patients ayant reçu des doses de ces lots périmés ont eu « une perte de chance par rapport aux autres patients », ont affirmé des experts venus témoigner au tribunal.
Mais, à la question de savoir si ces manquements ont fait des victimes, aucun expert n'a pu lier une évolution négative d'un cancer à ce médicament périmé.
Cet anticancéreux était toujours administré conjointement à d'autres produits, ce qui ne permet pas d'établir un éventuel lien de causalité, ont relevé les experts.
Le procès doit se tenir jusqu'à mercredi.