La directive européenne médicaments falsifiés contraint tous les produits pharmaceutiques disposant d’une AMM au niveau européen à être marqués d’un numéro unique. Elle devrait générer 200 millions d’investissements. Le compte à rebours a commencé. Le système doit être mis en place en 2019. En pratique, la sérialisation est définie par le marquage d’un code unique et aléatoire sur chaque emballage. L’identification datamatrix est un marquage de codes-barres en 2D qui reprend le numéro du lot, la date de péremption, le code produit et le code de sérialisation.