Bientôt un vaccin anti-Covid Français ? Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) s’est prononcé ce 10 novembre en faveur de l’approbation du vaccin de Sanofi pour la vaccination de rappel.
Baptisé VidPrevtyn Bêta, ce vaccin protéique adjuvanté contient une version de la protéine Spike du variant Bêta du SARS-CoV-2 et l’adjuvant à usage pandémique de GSK.
« Sur la base des données disponibles, le CHMP a considéré que les bénéfices de VidPrevtyn Bêta l'emportaient sur ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché standard dans l'UE », précise l’EMA dans un communiqué.
Un vaccin « au moins aussi efficace que Comirnaty »
Les principales études menées avec VidPrevtyn Bêta sont deux essais basés sur l’analyse des réponses immunitaires.
Le premier travail a impliqué 162 personnes âgées de 18 ans ayant bénéficié d’une vaccination de rappel par VidPrevtyn Bêta ou par le vaccin Comirnaty original. Les résultats ont montré qu'une dose de rappel de VidPrevtyn Bêta déclenche une production plus élevée d'anticorps contre le sous-variant Omicron BA.1 que Comirnaty.
Dans une deuxième étude, une injection de rappel avec VidPrevtyn Bêta a restauré l'immunité contre différentes variantes du SARS-CoV-2 chez 627 personnes de 18 ans et plus qui avaient bénéficié d’une primo-vaccination avec un vaccin à ARNm (Comirnaty ou Spikevax) ou un vaccin à adénovirus (Vaxzevria ou Jcovden).
« Le CHMP a donc conclu qu'une dose de rappel de VidPrevtyn Bêta devrait être au moins aussi efficace que Comirnaty pour rétablir la protection contre le Covid-19 », précise l’EMA.
Les effets indésirables les plus fréquents étaient des douleurs au site d'injection, des maux de tête, des douleurs musculaires ou articulaires, une sensation de malaise général et des frissons. Les manifestations étaient généralement bénignes, disparaissant quelques jours après la vaccination.
« La sécurité et l'efficacité du vaccin continueront d'être surveillées à mesure que le vaccin sera utilisé dans l'UE », précise le communiqué.
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