L’association grazoprevir/elbasvir obtient l’appellation « percée thérapeutique » de la FDA dans l’hépatite C

L’agence américaine du médicament, la FDA, a accordé deux appellations « percée thérapeutique » à l’association de grazoprevir et d’elbasvir développée par la firme Merck dans l’indication du traitement de l’hépatite C. La première appellation accordée par la FDA concerne l’utilisation de l’association grazoprevir/elbasvir pour traiter les infections par le virus de l’hépatite C (VHC) de génotype 4, tandis que la seconde concerne son utilisation chez les patients insuffisants rénaux sous hémodialyse, infectés par un VHC de génotype 1.

Des données de phase 2 et 3 des études C-EDGE, C-SALVAGE, C-SWIFT, C-SALT et C-WORTHy seront communiquées lors du congrès international des maladies du foie qui se tiendra du 22 au 26 avril à Vienne. Dans ces différentes études, l’efficacité de cures de 12 semaines d’association grazoprevir/elbasvir a été testée chez des patients infectés par différents génotypes du VHC et présentant des stades de fibrose variés.