En réponse à la demande des autorités sanitaires, européennes notamment, les études en vie réelle occupent une place désormais incontournable dans le développement des médicaments car elles fournissent des données sur leur efficacité et leur tolérance en pratique quotidienne chez des patients non sélectionnés. Elles complètent les résultats des essais cliniques randomisés. Le laboratoire Bayer s’est largement investi dans cette politique à travers la mise en place d’études observationnelles post-AMM sur l’anticoagulant oral direct (AOD) Xarelto® (rivaroxaban).