C'est sur la base de « nouvelles informations soulevant des questions sur l'intégrité des données de l'étude Advocate » que les agences européennes (EMA) et américaines (FDA) du médicament ont initié une réévaluation des dossiers d'autorisation de mise sur le marché (AMM) du Tavneos (avacopan) du laboratoire Amgen. Toutes deux ont conclu en faveur du retrait de l'AMM, alors que quelques dizaines de décès liés à l'exposition au Tavneos ont été déclarées dans plusieurs pays.
Tavneos (avacopan) : d'une étude rétractée au retrait de l’AMM
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Alors que le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA a rendu le 26 juin un avis en faveur du retrait de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) du Tavneos, une lettre a déjà été adressée aux professionnels de santé en Europe leur indiquant de suspendre prescriptions et traitements face au risque fatal.
Crédit photo : Unsplash
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